Conclusion de l’essai
En 2024, un médicament de phase II combinant un agoniste de la mélanocortine et de la PDE-5 sera lancé, promettant des érections plus rapides et plus fiables. urologytimes.com
Quoi de neuf?
Palatin Technologies (lien), une société pharmaceutique basée aux États-Unis, a annoncé le lancement d’une étude de phase II pour évaluer la combinaison de brémélanotide, un récepteur de mélanocortine 4, et d’un inhibiteur de la PDE5 chez les patients souffrant de dysfonction érectile qui ont échoué à une précédente monothérapie par inhibiteur de la PDE5. Il s’agit d’une avancée prometteuse qui pourrait permettre de traiter les patients avec une seule injection.
La brémélanotide est actuellement approuvée par la FDA pour le traitement des femmes préménopausées atteintes du syndrome généralisé du désir sexuel hypoactif.
Un nombre important d’hommes présentant des symptômes de dysfonction érectile, pour diverses raisons, présentent une réponse trop faible ou inexistante à la prise d’inhibiteurs de la PDE-5. En fait, ils constituent le seul moyen largement disponible pour lutter contre la dysfonction érectile, mais pas du tout, car il n’existe pas d’alternative. Cela est plutôt dû à la pression exercée par les principaux acteurs du secteur pharmaceutique, puisque le chiffre d’affaires annuel du commerce des inhibiteurs de la PDE-5 est supérieur à 4 milliards de dollars. L’association brémélanotide + inhibiteur de la PDE5 est un agent synergique qui répond à un besoin médical existant non satisfait, un traitement alternatif plus efficace pour la dysfonction érectile. L’idée est d’obtenir des érections plus rapides et plus stables, améliorant ainsi la qualité de vie des hommes souffrant de dysfonction érectile et de leurs partenaires.
Détails de la recherche
L’étude a été lancée après que la FDA a reçu l’approbation d’une demande de nouveau médicament expérimental. L’étude prévoit d’inclure environ 50 patients. Les critères d’évaluation directeurs seront la sécurité et l’efficacité de la thérapie combinée avec la brémélanotide et un inhibiteur de la PDE5 chez les patients souffrant de dysfonction érectile qui ont échoué à un traitement antérieur avec un inhibiteur de la PDE5. Les participants à l’étude de phase II recevront une injection sous-cutanée combinée de brémélanotide et d’un inhibiteur de la PDE-5, tandis que les groupes témoins recevront des injections de placebo ou un traitement standard avec l’un des inhibiteurs de la PDE-5.
La pertinence de l’étude est très élevée, car au cours de la dernière décennie, le problème de la dysfonction érectile est devenu beaucoup plus visible et répandu, en particulier chez les jeunes. Cela pose un problème croissant pour la santé des hommes, leurs relations interpersonnelles, leur fonctionnement social et même leur carrière. Cette étude pourrait aider à déterminer si la thérapie combinée est appropriée pour les hommes souffrant de dysfonction érectile sévère qui ont mal répondu ou pas du tout à la monothérapie par inhibiteur de la PDE5. Palatin Technologies prévoit également de soumettre une demande à la FDA pour une étude de phase III de la combinaison de brémélanotide et d’une co-formulation d’inhibiteur de la PDE5.
En 2019, la FDA a approuvé la thérapie pour les femmes sur la base des données de deux études randomisées, en double aveugle et contrôlées par placebo qui ont montré que le brémélanotide sous-cutané était supérieur au placebo pour augmenter les scores de désir sexuel et réduire les scores de détresse chez les femmes ménopausées.
À l’heure actuelle, on peut affirmer avec une grande confiance que les essais cliniques actuellement menés concernant la combinaison de brémélanotide et d’un inhibiteur de la PDE-5 pour le traitement de la dysfonction érectile chez les hommes sont plus une formalité qu’une réelle nécessité. L’efficacité de cette combinaison est évidente et la commodité d’utiliser les deux médicaments en une seule injection est dans une certaine mesure révolutionnaire.
Qu’est-ce que cela signifie pour les patients/couples ?
La co-formule d’agoniste de la mélanocortine et d’inhibiteur de la PDE5 promet une érection plus rapide et plus fiable. Cette thérapie pourrait révolutionner le traitement de la dysfonction érectile, en particulier chez les hommes pour lesquels les inhibiteurs de la PDE5 se sont avérés inefficaces ou insuffisants pour atteindre des niveaux normaux d’activité sexuelle. Un nouveau médicament pourrait permettre aux hommes de répondre plus rapidement aux stimuli sexuels et de renforcer leur confiance en eux.
Aujourd’hui, dans de nombreux cas où les inhibiteurs oraux de la PDE5 se sont avérés inefficaces pour lutter contre la dysfonction érectile, l’homme ne se voit proposer aucune autre alternative que les injections ou les implants intracaverniens. Les injections intracaverneuses sont une solution que très peu d’hommes sont prêts à accepter. Il s’agit d’une procédure assez compliquée et douloureuse, qui demande beaucoup de détermination et de fermeté, sans compter qu’elle détruit complètement la spontanéité de l’activité sexuelle et établit un lien clair entre les rapports sexuels et la procédure paramédicale. Parallèlement, la nouvelle combinaison de bémélanotide et d’un inhibiteur de la PDE-5 sera administrée par voie sous-cutanée, ce qui constitue une expérience incomparablement moins traumatisante pour un homme. Le retour à une vie sexuelle normale favorise la paix et la tranquillité dans les familles, la satisfaction des femmes et leur respect envers leur mari.
Les conseils du médecin
Comme pour tout autre traitement contre la dysfonction érectile, des suppléments inoffensifs de vitamines et de minéraux aux inhibiteurs oraux de la PDE5 et même aux injections, même après qu’un médicament à base de brémélanotide et d’un inhibiteur de la PDE5 soit entré sur le marché pharmaceutique, il ne sera pas destiné à un traitement indépendant. Il est impératif de consulter un médecin spécialiste, car il s’agit d’un médicament assez sérieux. Il est nécessaire de s’assurer qu’il n’y a pas de contre-indications ou de restrictions à son utilisation, et également de confirmer le diagnostic. La dysfonction érectile peut être causée par un certain nombre de raisons, si l’une d’entre elles est présente, le traitement avec le nouveau médicament sera inefficace. Cela s’applique par exemple aux déséquilibres hormonaux, au déficit en testostérone, à la prise de certains médicaments comme les antidépresseurs et aux troubles de la puissance dus à des interventions chirurgicales.
Comme pour tout nouveau développement, seul un médecin peut évaluer la pertinence de son utilisation. L’automédication dans ce domaine est inacceptable et peut entraîner de graves conséquences négatives pour le corps, à la suite desquelles, au lieu d’améliorer la puissance, vous pouvez avoir de graves problèmes. N’oubliez pas qu’en cas d’écarts dans votre comportement sexuel normal, il est important de ne pas vous précipiter à la pharmacie ni même d’étudier divers articles scientifiques rédigés par certains scientifiques pour d’autres scientifiques, mais avant tout de consulter un médecin.
