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¿Qué es este producto?

El teriflunomida se utiliza para tratar formas recurrentes de esclerosis múltiple en adultos (incluyendo síndrome clínicamente aislado, enfermedad recurrente-remitente y enfermedad secundaria progresiva activa). Teriflunomida también puede usarse para otros fines no listados en esta guía de medicación.

Advertencias

No use teriflunomida si está embarazada o puede quedar embarazada. Necesitará tener una prueba de embarazo negativa antes de comenzar este tratamiento.

La teriflunomida puede causar problemas graves en el hígado que pueden resultar en la necesidad de un trasplante de hígado. Su función hepática deberá ser probada antes y durante el tratamiento con teriflunomida. Informe a su médico si tiene antecedentes de enfermedades hepáticas.

Llame a su médico de inmediato si tiene signos de problemas hepáticos: dolor en la parte superior del estómago, pérdida de apetito, orina oscura o ictericia (coloración amarillenta de la piel o los ojos).

Antes de tomar este medicamento

No debe usar teriflunomida si es alérgico a la teriflunomida o leflunomida, o si:

  • tiene una enfermedad hepática grave; o
  • está tomando leflunomida (Arava).

No use teriflunomida si está embarazada o puede quedar embarazada. Necesitará tener una prueba de embarazo negativa antes de comenzar este tratamiento. Evite quedar embarazada hasta después de dejar de tomar teriflunomida y someterse a un procedimiento de "eliminación de medicamentos" para ayudar a su cuerpo a deshacerse de este medicamento. Deje de tomar teriflunomida y llame a su médico de inmediato si se salta un período o cree que podría estar embarazada.

Informe a su médico si alguna vez ha tenido:

  • Enfermedad hepática o renal;
  • Fiebre o infecciones no controladas;
  • Entumecimiento u hormigueo que no se parezca a sus síntomas habituales de EM;
  • Problemas graves de la piel al tomar medicamentos;
  • Diabetes;
  • Presión arterial alta;
  • Tuberculosis; o
  • Problemas respiratorios.

Use control de la natalidad para prevenir el embarazo mientras esté tomando este medicamento. Después de dejar de tomar teriflunomida, continúe usando anticonceptivos hasta que haya recibido pruebas de sangre para asegurarse de que el medicamento ha sido eliminado de su cuerpo.

Si queda embarazada mientras toma teriflunomida o dentro de los 2 años después de dejar de tomarla, su nombre puede estar en un registro de embarazo. Esto es para rastrear el resultado del embarazo y evaluar cualquier efecto de la teriflunomida en el bebé.

Si es hombre, use un anticonceptivo efectivo para prevenir el embarazo si su pareja puede quedar embarazada. Después de que termine su tratamiento, siga usando anticonceptivos hasta que haya recibido los medicamentos para ayudar a su cuerpo a eliminar la teriflunomida.

No debe amamantar mientras usa este medicamento.

¿Cómo debo tomar teriflunomida?

Antes de comenzar el tratamiento con teriflunomida, su médico puede realizar pruebas para asegurarse de que no tiene tuberculosis u otras infecciones.

Siga todas las instrucciones en la etiqueta de su receta y lea todas las guías de medicación o las hojas de instrucciones. Su médico puede cambiar ocasionalmente su dosis. Use el medicamento exactamente como se lo indique.

Puede tomar teriflunomida con o sin alimentos.

La teriflunomida puede causar problemas graves en el hígado que pueden resultar en la necesidad de un trasplante de hígado. Su médico necesitará probar su función hepática hasta 6 meses antes de comenzar a tomar teriflunomida, y luego cada mes cuando comience a tomar este medicamento. Su tratamiento con teriflunomida puede retrasarse o suspenderse según los resultados.

También será necesario controlar su presión arterial con frecuencia.

Después de dejar de tomar teriflunomida, es posible que necesite ser tratado con otros medicamentos para ayudar a su cuerpo a eliminar rápidamente la teriflunomida. Si no se somete a este procedimiento de eliminación de medicamentos, la teriflunomida podría permanecer en su cuerpo hasta por 2 años. Siga las instrucciones de su médico.

También necesitará pasar por este procedimiento de eliminación de medicamentos si planea quedar embarazada después de dejar de tomar teriflunomida.

Almacene a temperatura ambiente lejos de la humedad y el calor.

¿Qué pasa si olvido una dosis?

Tome el medicamento tan pronto como pueda, pero omita la dosis olvidada si ya casi es hora de la siguiente dosis. No tome dos dosis al mismo tiempo.

¿Qué pasa si tomo una sobredosis?

Busque atención médica de emergencia o llame a la línea de ayuda contra el envenenamiento al 1-800-222-1222.

¿Qué debo evitar mientras tomo teriflunomida?

Evite estar cerca de personas que tengan resfriados, gripe u otras enfermedades contagiosas. Contacte a su médico de inmediato si desarrolla signos de infección.

No reciba una vacuna "viva" mientras usa teriflunomida, y durante al menos 6 meses después de dejar de tomarla. La vacuna puede no funcionar tan bien durante este tiempo y puede no protegerlo completamente de la enfermedad. Las vacunas vivas incluyen sarampión, paperas, rubéola (MMR), rotavirus, fiebre tifoidea, fiebre amarilla, varicela (viruela), zóster (herpes zóster) y vacuna nasal contra la gripe (influenza).

Efectos secundarios de teriflunomida

Obtenga ayuda médica de emergencia si tiene signos de una reacción alérgica (urticaria, dificultad para respirar, hinchazón en la cara o garganta) o una reacción cutánea grave (fiebre, dolor de garganta, ojos ardientes, dolor en la piel, erupción cutánea roja o púrpura con ampollas y descamación).

Busque tratamiento médico si tiene una reacción medicamentosa grave que pueda afectar muchas partes de su cuerpo. Los síntomas pueden incluir: erupción cutánea, fiebre, glándulas inflamadas, dolores musculares, debilidad severa, moretones inusuales o coloración amarillenta de la piel o los ojos.

La teriflunomida puede causar efectos secundarios graves. Deje de usar teriflunomida y llame a su médico de inmediato si tiene:

  • Entumecimiento u hormigueo en las manos o pies que se siente diferente a sus síntomas de EM;
  • Dificultad para respirar, tos nueva o que empeora con o sin fiebre;
  • Moretones fáciles, sangrado inusual, manchas moradas o rojas bajo su piel;
  • Pancreatitis: dolor severo en la parte superior del estómago que se extiende hacia la espalda, náuseas y vómitos;
  • Signos de infección: fiebre, escalofríos, dolores corporales, náuseas, vómitos, sensación de cansancio; o
  • Problemas hepáticos: dolor en la parte superior del estómago, pérdida de apetito, orina oscura, ictericia (coloración amarillenta de la piel o los ojos).

Los efectos secundarios comunes de teriflunomida pueden incluir:

  • Dolor de cabeza;
  • Náuseas, diarrea;
  • Adelgazamiento del cabello; o
  • Pruebas de función hepática anormales.

¿Qué otros medicamentos afectarán a teriflunomida?

A veces no es seguro usar ciertos medicamentos al mismo tiempo. Algunos medicamentos pueden afectar sus niveles sanguíneos de otros medicamentos que toma, lo que puede aumentar los efectos secundarios o hacer que los medicamentos sean menos efectivos. Su médico puede necesitar ajustar las dosis de cualquier otro medicamento que tome regularmente.

La teriflunomida puede dañar su hígado, especialmente si también usa ciertos medicamentos para infecciones, tuberculosis, anticonceptivos, terapia de reemplazo hormonal, colesterol alto, problemas cardíacos, presión arterial alta, convulsiones, dolor o artritis (incluyendo Tylenol, Advil, Motrin o Aleve).

Informe a su médico si toma medicamentos que pueden aumentar su riesgo de infección, como medicamentos para el cáncer o medicamentos que afectan su sistema inmunológico.

Muchos medicamentos pueden afectar a teriflunomida. Esto incluye medicamentos recetados y de venta libre, vitaminas y productos herbales. No todas las posibles interacciones se enumeran aquí. Informe a su médico sobre todos los medicamentos actuales y cualquier medicamento que comience o deje de usar.